重组改构人肿瘤坏死因子肌注

高锡云 回答时间：2018-10-29

在本品的临床研究中,先后共有约500例受试者接受了本品的治疗,试验中,本品短疗程应用的近期不良反应主要表现为发热、寒战,发生率在50%左右,其他不良反应包括血压变化、乏力、头晕头痛、关节酸痛、骨骼肌痛、恶心呕吐、白细胞减少、血小板下降、血红蛋白下降、肝功能异常等,出现上述不良反应时,可采取相应的对症治疗措施,如出现严重不良反应,应及时停药,在同类产品的临床研究中,曾出现有呼吸困难的不良反应,应引起注意,天然肿瘤坏死因子为多效应细胞因子（见上述药理作用）,研究发现,TNF水平升高与许多疾病的病理过程密切相关,如类风湿性关节炎、成人呼吸窘迫综合症（ARDS）、肝肾功能紊乱等,其中ARDS的病情与支气管肺泡液中TNF水平正相关,所以不能排除过量TNF可引起ARDS并促使病情进一步恶化的可能,本品为改构的肿瘤坏死因子,改构后其性质和特点又可能会发生较复杂的变化,由此可能对造血系统、免疫系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、神经系统等产生不良影响和长期后续效应,特别是对某些肿瘤可能具有潜在的促进作用,以及诱发与自身免疫性相关的疾病等,因此对本品可能发生的远期和潜在不良反应需给予密切关注,

wangwen 回答时间：2018-10-29

1鉴于天然TNF对不同肿瘤细胞的作用不同（对于部分肿瘤细胞具有促进生长的作用）,而本品与天然TNF具有结构和生物学功能的相似性,所以为保证本品治疗效果及避免不良后果（加速肿瘤进展）,必须在上述适应症范围内谨慎应用本品,不得随意扩大适应症, 2本品必须在三甲医院内并在有经验的临床医师指导下使用, 3过敏体质,特别是对肽类药品或生物制品有过敏史者慎用, 4静脉给药时及给药后2小时内,医护人员应严密观察患者,如出现不良反应,可给予对症处理, 5由于本品的某些潜在不良反应尚无试验资料加以证实或排除,因此,在使用本品期间,应密切观察肝肾功能、血液系统、循环系统、呼吸系统等的变化,如发现异常,应及时停药, 6药瓶如有裂缝、破损者不能使用,药品溶解后应为透明液体,如有混浊、沉淀和不溶物等现象,则不能使用,药物溶解后应一次用完,不可多次使用,