重组改构人肿瘤坏死因子说明书

张月玲 回答时间：2018-10-28

根据厂家提供的资料,注射用重组改构人肿瘤坏死因子有以下不良反应:


在本品的临床研究中,先后共有约500例受试者接受了本品的治疗,试验中,本品短疗程应用的近期不良反应主要表现为发热、寒战,发生率在50%左右,其他不良反应包括血压变化、乏力、头晕头痛、关节酸痛、骨骼肌痛、恶心呕吐、白细胞减少、血小板下降、血红蛋白下降、肝功能异常等,出现上述不良反应时,可采取相应的对症治疗措施,如出现严重不良反应,应及时停药,在同类产品的临床研究中,曾出现有呼吸困难的不良反应,应引起注意,天然肿瘤坏死因子为多效应细胞因子（见上述药理作用）,研究发现,TNF水平升高与许多疾病的病理过程密切相关,如类风湿性关节炎、成人呼吸窘迫综合症（ARDS）、肝肾功能紊乱等,其中ARDS的病情与支气管肺泡液中TNF水平正相关,所以不能排除过量TNF可引起ARDS并促使病情进一步恶化的可能,本品为改构的肿瘤坏死因子,改构后其性质和特点又可能会发生较复杂的变化,由此可能对造血系统、免疫系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、神经系统等产生不良影响和长期后续效应,特别是对某些肿瘤可能具有潜在的促进作用,以及诱发与自身免疫性相关的疾病等,因此对本品可能发生的远期和潜在不良反应需给予密切关注,

熊平安 回答时间：2018-10-28

重组改构人肿瘤坏死因子 品为肌肉注射用改构重组人肿瘤坏死因子,是天然肿瘤坏死因子α（TNFα）经结构改造后得到的TNFα衍生物,天然TNFα是单核/巨噬细胞分泌的细胞因子,其生物学功能复杂,至今尚不完全清楚,其中包括可以引起部分肿瘤血管出血性坏死,直接引起细胞死亡,调节免疫功能,诱导恶液质等,另有报道,TNFα对某些肿瘤细胞如成骨肉瘤、卵巢癌促进生长的作用,