美唯宁枸橼酸莫沙必利胶囊

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商品名称:美唯宁通用名称:枸橼酸莫沙必利胶囊英文名称:Mosapride Citrate Capsules
【成份】本品主要成份为枸橼酸莫沙必利,其化学名称:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸盐,
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末,
【适应症】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者,
【用法用量】口服,一次5mg（一粒）,一日三次,饭前服用,或遵医嘱,
【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等,偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶（ALT）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高,另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应,
【禁忌症】对本品过敏者禁用；胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用,
【注意事项】服用一段时间（通常为2周）,消化道症状没有改善时,应停止服用,
【孕妇及哺乳期妇女用药】因其安全性未确定,应避免使用本品,
【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确定（没有使用经验）,
【老年患者用药】老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药,
【药物相互作用】与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能会减弱本品的作用,
【药理毒理】药理作用本品为选择性5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道（胃和小肠）运动,研究显示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用,大鼠研究显示,本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱,毒理作用啮齿类动物的长期（大鼠104周,小鼠92周）给药研究中,剂量为30－100mg/kg/天（相当于临床推荐用剂量的100-300倍）时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加,
【药代动力学】本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布,健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%,本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄,
【规格】5mg,
【贮藏】遮光,密封保存,
【批准文号】国药准字H20051719

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成 分枸橼酸莫沙必利分子式:C21H25ClFN3O3C6H8O72H2O分子量:650.05
适应症 本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者,
用法用量口服,一次5mg（一粒）,一日三次,饭前服用,或遵医嘱,