卡托普利片说明书

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规格】 　　(1) 12.5mg (2) 25mg 　　【贮藏】 遮光,密封保存, 　　本品主要成份为:卡托普利,其化学名称为:1-［（2S）-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基］-L-脯氨酸 　　结构式:（参见卡托普利缓释片） 　　分子式:C9H15NO3S 　　分子量:217.29 　　【性状】 　　本品为白色或类白色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色,

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复方卡托普利片
英文名 COMPOUND CAPTOPRIL TABLETS
拼音名 FUFANG KATUOPLI PIAN
药品类别 抗高血压药
性状 本品为白色或类白色片式为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色
药理毒理 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留,本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管,对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间,本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘,
药代动力学 本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上,口服后15分钟起效,1—1.5小时达血药峰浓度,持续6—12小时,血循环中本品的25%—30%与蛋白结合,半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴溜,降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用,在肝内代谢为二硫化物等,本品经肾脏排泄,约40%—50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除,本品不能通过血脑屏障,
适应症 1、 高血压,可单独应用或与其他降压药合用, 2、 心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用,
用法用量 视病情或个体差异而定,本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整, 1、 成人常用量:（1） 高血压,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周内增至50mg,每日2 —3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药,（2） 心力衰竭,开始一次口服12.5mg每日2—3次,必要时逐渐增至50mg,每日2 —3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量, 2、 小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔 8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量,
不良反应 1、 较常见的有:（1） 皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性,（2） 心悸,心动过速,胸痛,（3） 咳嗽,（4） 味觉迟钝, 2、较少见的有:（5） 蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6 个月内渐减少,疗程不受影响,（6） 眩晕、头痛、昏厥,由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时,（7） 血管性水肿,见于面部及手脚,（8） 心率快而不齐,（9） 面部潮红或苍白, 3、 少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后 3—12周出现,以10—30天最显著,停药后持续2周,
禁忌症 对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用,
注意事项 1、 胃中食物可使本品吸收减少30—40%,故宜在餐前1小时服药, 2、 本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾, 3、 下列情况慎用本品:（1） 自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多,（2） 骨髓抑制,（3） 脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧,（4） 血钾过高,（5） 肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留,（6） 主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少,（7） 严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压, 4、 用本品期间随访检查:（1） 白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查,（2） 尿蛋白检查每月一次, 5、 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增；若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂, 6、 用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量, 7、 用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复, 8、 用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3— 0.5ml,
孕妇及哺乳期妇女用药 1、 本品能通过胎盘, 2、 本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊, 3、 孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,孕妇禁用,
儿童用药 曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者,
老年患者用药 老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量,
药物相互作用 与利尿药同用使降压作用增高,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量,本品开始用小剂量,逐渐调整剂量, 1、 与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始, 2、 与潴钾药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高, 3、 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱, 4、 与其他降压药合用,降压作用加强；与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用；与?阻滞剂呈小于相加的作用,
药物过量 逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除,
贮藏 遮光、密封、在30℃以下干燥处保存
主要成分
通用名 卡托普利 10mg
化学名 1-[(2S)-2-甲苯-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸
通用名 氢氯噻嗪 6mg
化学名 6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物
尿酸高能用马来酸依那普利,不能用氢氯噻嗪等利尿药,