来得时说明书

高福玲 回答时间：2017-03-08

【不良反应】
1. 低血糖反应:一般而言低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应如果注射胰岛素的剂量高于患者对胰岛素的需求量就可能发生低血糖反应严重的低血糖特别是复发的可能导致神经系统的损害长期或严重的低血糖发作有可能危及生命许多患者肾上腺素能反向调节的体征早于神经性低血糖的症状和体征的出现一般而言血糖下降幅度越大和越快肾上腺素能反向调节的征兆和症状就越明显

2. 眼睛:血糖控制明显改变时由于晶体肿胀及折射系数的暂时性改变可能发生一过性视力障碍长期改善血糖控制降低了糖尿病性视网膜病变进展的危险然而因强化胰岛素治疗而使血糖控制迅速改善糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶化增殖性视网膜病变的患者特别是尚未用激光凝固治疗者严重的低血糖发作时可能发生一过性黑蒙

3. 脂肪营养不良:与其他胰岛素治疗一样在注射部位可能发生脂肪营养不良而延缓局部胰岛素的吸收在用甘精胰岛素等疗法的临床研究中观察到1-2%的病人发生脂肪组织增厚而脂肪组织萎缩的则很少见在某一注射区内经常轮换注射部位可能有助于减少或预防发生上述改变

4. 注射部位和过敏反应:在用甘精胰岛素治疗的临床研究中观察到3%～4%的病人在注射部位有反应这些反应包括发红疼痛瘙痒荨麻疹肿胀或炎症多数胰岛素注射部位的轻微反应通常在数天或数周内恢复对胰岛素的速发型变态反应是罕见的对胰岛素(包括甘精胰岛素)或赋形剂的速发型变态反应包括全身性的皮肤反应血管性水肿支气管痉挛低血压和休克甚至威胁生命

5. 其他反应:胰岛素治疗可能诱发胰岛素抗体的产生在临床研究中对人胰岛素及甘精胰岛素有交叉反应的抗体出现频率与出现在中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)和甘精胰岛素治疗组相同在极少数病例中由于上述胰岛素抗体的存在应调整胰岛素的剂量以纠正高或低血糖的趋势

6. 罕见胰岛素产生的钠潴留和水肿特别是用强化胰岛素疗法改善先前不好的代谢控制时须加注意

张绍兰 回答时间：2017-03-08

【用法用量】
1. 本品是胰岛素类似物具有长效作用应该每天一次在固定的时间皮下注射给药必须个体化对预期的血糖水平以及降血糖药的剂量及给药时间进行确定及调整当患者体重或生活方式变化胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时可能需要调节剂量应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱

2. OptiSet注射装置剂量调整幅度是2IU最大的单次注射剂量为40IU甘精胰岛素的用药剂量应因人而异2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用

3. 从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物(加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量)

4. 为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性将原来采用每天注射两次NPH胰岛素的患者改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时在变更治疗的第一周其每天基础胰岛素的用量应减少20%～30%在第一周减少基础胰岛素用量期间有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素此后的治疗方案应因人而异

5. 因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者和其他胰岛素类似物一样改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加换用及开始用甘精胰岛素的最初几周应密切监测代谢改变

随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加可能需进一步调整剂量方案如果患者的体重或生活方式有改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况也需调整剂量及时间

6. 用法

(1) 甘精胰岛素应皮下注射给药

(2) 切勿静脉注射甘精胰岛素甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关

(3) 如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内可发生严重低血糖

腹部三角肌或大腿皮下注射后血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异在某一注射区内每次注射的部位必须轮换

(4) 甘精胰岛素注射液不能同任何别的胰岛素或稀释液混合混合或稀释会改变其时间/作用特性混合会造成沉淀

(5) 其他使用细节请参阅使用和操作指南

7. 由于经验有限以下患者群使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估儿童肝功能损害或肾功能中重度损害的患者