缩宫素注射液说明书

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【药品名称】通用名称:缩宫素注射液英文名称:Oxytocin【成份】本品主要成份为:缩宫素,结构式:本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽键,H-Cy3-Tyt-Ghu（NH2）-Asp（NH2）-Asp（NH2）-Cy3-Pro-Lcu-Gly-NH2,【适应症】用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）,【用法用量】1引产或催产静脉滴注,一次2.5～5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位.静滴开始时每分钟不超过0.001～0.002单位,每15～30分钟增加0.001～0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常为每分钟0.002～0.005单位,2控制产后出血每分钟静滴0.02～0.04单位,胎盘排出后可肌内注射5～10单位,【不良反应】偶有恶心、呕吐、心率增快或心律失常,大剂量应用时可引起高血压或水滞留,【禁忌】骨盆过窄、产道受阻、明显头盆不称及胎位异常、有剖腹产史、子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血（包括胎盘早剥）、多胎妊娠、子宫过大（包括羊水过多）、严重的妊娠高血压综合证,

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【注意事项】1下列情况应慎用:心脏病、临界性头盆不称、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者,用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能,2骶管阻滞时用缩宫素,可发生严重的高血压,甚至脑血管破裂,,3用药前及用药时需检查及监护:①子宫收缩的频率、持续时间及强度；②孕妇脉搏及血压；③胎儿心率；④静止期间子宫肌张力；⑤胎儿成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情况；⑦出入液量的平衡（尤其是长时间使用者）,【特殊人群用药】儿童注意事项:未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确,妊娠与哺乳期注意事项:用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行,以免产妇和胎儿发生危险,老人注意事项:未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确,【药物相互作用】1环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时,使用缩宫素可导致产妇出现低血压,窦性心动过缓或（和）房室节律失常,恩氟烷浓度＞1.5％,氟烷浓度＞1.0％吸入全麻时,子宫对缩宫素的效应减弱,恩氟烷浓度＞3.0％可消除反应,并可导致子宫出血,2其他宫缩药与缩宫素同时用,可使子宫张力过高,产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂,【药理作用】本品为多肽类激素子宫收缩药,1刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张,子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加,足月时达高峰,2刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量,【贮藏】密闭,在凉暗处保存,【有效期】24个月【批准文号】国药准字H31020850【说明书修订日期】核准日期:2007年2月12日修改日期:2010年10月1日【生产企业】企业名称:上海禾丰制药有限公司生产地址:上海市浦东新区金桥金沪路805号