诺迪康生物制药冻干重组人脑利钠肽说明书

吴名波 回答时间：2018-11-04

成分:每瓶冻干制剂中含有:活性成份:重组人脑利钠肽0.5mg非活性成份:甘露醇8mg、磷酸氢二钠1.73mg、磷酸二氢钠0.93mg、氯化钠9mg,贮藏:室温下（不超过30℃）避光贮藏,2-8℃条件下保存最佳,适应症:本品适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗,按NYHA分级大于II级,用法用量:使用方法采用按负荷剂量静脉推注本品,随后按维持剂量进行静脉滴注,推荐的常用剂量本品首先以1.5μg/kg静脉冲击后,以0.0075μg/kg/min的速度连续静脉滴注,剂量范围负荷剂量:1.5-2μg/kg,维持剂量速率:0.0075-O.01μg/kg/min,（建议开始静脉滴注的维持剂量速率为:0.0075μg/kg/min）,调整增加滴注给药速率需谨慎,用药方式本品国内临床采用连续静脉滴注24小时的给药方式,剂量调整的最佳方法在给药期间应密切监视血压变化,如果在给药期间发生低血压,则应降低给药剂量或停止给药并开始其它恢复血压的措施（如输液、改变体位等）,由于重组人脑利钠肽引起的低血压作用的持续时间可能较长（平均2.2小时）,所以在重新给药开始前,必须设置一个观察期,静脉用药液的制备不得与其他厂家同类产品混用,

胡世春 回答时间：2018-11-04

使用方法采用按负荷剂量静脉推注本品,随后按维持剂量进行静脉滴注,推荐的常用剂量本品首先以1.5μg/kg静脉冲击后,以0.0075μg/kg/min的速度连续静脉滴注,剂量范围负荷剂量:1.5-2μg/kg,维持剂量速率:0.0075-O.01μg/kg/min,（建议开始静脉滴注的维持剂量速率为:0.0075μg/kg/min）,调整增加滴注给药速率需谨慎,用药方式本品国内临床采用连续静脉滴注24小时的给药方式,剂量调整的最佳方法在给药期间应密切监视血压变化,如果在给药期间发生低血压,则应降低给药剂量或停止给药并开始其它恢复血压的措施（如输液、改变体位等）,由于重组人脑利钠肽引起的低血压作用的持续时间可能较长（平均2.2小时）,所以在重新给药开始前,必须设置一个观察期,静脉用药液的制备不得与其他厂家同类产品混用,尽量使用同批号产品,从装有250ml稀释液的输液袋中分3次抽取稀释液（推荐稀释液:5%葡萄糖注射液、0.9%生理盐水、含5%葡萄糖和0.45%NaCl注射液、含5%葡萄糖和0.2%NaCl注射液）,每次抽出1.5ml,分别加入到3个重组人脑利钠肽的制剂瓶中（若患者的体重比较轻,没有必要同时稀释三支药物时,可以采用:从装有100ml稀释液的输液袋中抽取稀释液16.7ml弃用,并再从该输液袋中抽出1.5ml,加入到其中的一支重组人脑利钠肽的制剂瓶中,若需要第二支药品时,再按照上述方法进行稀释）,勿震摇药瓶,轻轻地摇动药瓶,使瓶中包括瓶塞在内的所有部分都能与稀释液接触,保证药物充分溶解,只可使用清澈无色的溶液,从3个药瓶中分别抽出溶解后的重组人脑利钠肽药液,全部注入到容量为250ml的静脉输液袋中,此时在输液袋中本品的药物浓度大约为6μg/mL,反复翻转输液袋,使药物充分混匀（对采用100ml输液袋的体重较轻患者,从已经初步稀释的一个药瓶中抽出溶解后的重组人脑利钠肽药液,全部注入到上述已经弃用16.7ml稀释液,规格为100ml的静脉输液袋中,此时在输液袋中本品的药物浓度大约为6μg/ml,反复翻转输液袋,使药物充分混匀）,