盐酸林可霉素胶囊说明书

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本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性,如金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素G者）、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等,对厌氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等,对肠球菌、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性,本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药,本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用,本品的半数致死量(LD50)小鼠静注为214mg/kg,口服为4000mg/kg；大鼠口服为4000mg/kg,

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【鉴别】取本品的内容物与林可霉素对照品适量,照盐酸林可霉素项下的鉴(2)项试验,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致,【检查】水分取本品的内容物,照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定,含水分不得过7.0％,林可霉素Ｂ取本品内容物适量（约相当于盐酸林可霉素50mg）,照盐酸林可霉素项下的方法检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素Ｂ峰面积之和的5.0％,其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀精密称取适量（约相当于林可霉素50mg）,照盐酸林可霉素项下的方法测定,