硫酸阿奇霉素

彭丽霞 回答时间：2018-09-27

【性状】本品内容物为白色或类白色结晶性粉末,【鉴别】取本品的内容物适量,用无水乙醇溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照阿奇霉素项下的鉴别,

谢武龙 回答时间：2018-09-27

有关物质取本品内容物适量,照阿奇霉素片项下的方法检查,应符合规定,水分取本品的内容物,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%,溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液；另取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(相当于1粒的平均装量),置1000ml量瓶中,加乙醇(每2mg约加乙醇1ml),充分振摇使溶解,再加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为对照溶液,精密量取上述两种溶液各适量,分别置具塞试管中,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含阿奇霉素约50μg的溶液,摇匀,再加入硫酸溶液(75→100)5ml,混匀,放置,冷却至室温,照分光光度法(附录ⅣA),在482nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量,限度为75%,应符合规定,