依降钙素注射液

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依降钙素注射液适应症为骨质疏松症,

不良反应;
认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22,478例中,报告的不良反应（包括临床检验值异常）为887例（3.95%）,其主要内容有恶心183件（0.81%）、颜面潮红175件（0.78%）、ALT（GPT）升高63件（0.28%）、AST（GOT）升高61件（0.27%）等（2003年9月重新审查期间结束时）,

1.重大不良反应

⑴休克、过敏样症状（发生率不详） 有时会引起休克、过敏样症状,故注意观察患者状态,若出现血压降低、情绪不佳、全身发红、荨麻疹、呼吸困难、咽浮肿等症状,应停药并适当处置,

⑵手足搐搦（发生率不详） 有时会诱发低钙血症性手足搐搦,若出现症状,应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置,

⑶哮喘发作（小于0.1%） 有时会诱发哮喘发作,故注意观察患者状态,若出现症状,应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的（2）项],

⑷肝功能损害、黄疸（发生率不详） 有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸,故注意观察患者状态,若出现异常,应停药并适当处置,

2.其他不良反应

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依降钙素注射液注意事项

1.慎重用药
⑴易出现皮疹（红斑、风疹块）等过敏性体质的患者,
⑵支气管哮喘或有其既往史的患者「有可能诱发哮喘发作」,

2.重要且基本注意
⑴使用本剂时,应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准（即综合考虑有无骨量减少、骨折及腰背疼痛等）,以确诊为骨质疏松症的患者为对象,本剂用药以6个月为目标,不得漫然使用[参照【临床试验】项],

⑵本剂为多肽制剂,有时会引起休克,故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊,
⑶大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验,有增加垂体肿瘤发生率的报告,故不得长期无序用药[参照「4.其他注意」项],

3.用药须知
⑴肌肉注射时:为避免损伤组织和神经,应注意下述内容,
1）避开神经走行部位注射,
2）反复注射时,应左右交替调换注射部位,
3）刺入注射针时,若有剧痛或血液逆流,应速拔针换位注射,
⑵切割安瓿时:本品为标点切割安瓿,用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜,

4.其他注意
⑴大鼠（SD系）大量皮下注射1年的慢性毒性试验,有增加垂体肿瘤发生率的报告,
⑵小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验,报告无致癌性,