克拉维酸钾用法用量

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克拉维酸钾用法用量,克拉维酸钾,英文/拉丁名称,ClavulanatePotassium,KelaweisuanJia化学式:268C8H8KNO5237.25本品为(Z)-(2S,5R)-3-(2-羟亚乙基)-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环-3.2.0-庚烷-2-羧酸钾,按无水物计算,含克拉维酸(C8H9NO5)不得少于75.5%,本品为白色或微黄色结晶性粉末；微臭；极易引湿,本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶,比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+55°至+60°,单独应用无效,克拉维酸钾用法用量,常与青霉素类药物联合应用以克服微生物产β-内酰胺酶而引起的耐药性,提高疗效,口服125mg,l～2小时内平均血清峰药浓度为2.3μg/ml,在6小时内,血清AUC为5μg/ml.小时,t1/2约为1小时,本品在体内分布较广,可渗入许多体液中,但在脑组织和脑脊液中浓度甚微,在6小时内,有25%～40%药物,以原形由尿排泄,

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克拉维酸钾用法用量,仅有微弱的抗菌活性,但可与多数的β-内酰胺酶牢固结合,生成不可逆的结合物、它具有强力而广谱的抑制β-内酰胺酶的作用,不仅对葡萄球菌的酶有作用,而且对多种革兰阴性菌所产生的酶也有作用,因此为一有效的β-内酰胺酶抑制药,取本品20mg,加水溶解,使成100ml,取该液10ml加水至100ml,再取该液1ml,加入咪唑试液[取咪唑8.25g溶于65ml水中,用盐酸液（5mol/L）调pH值为6.7,再加水稀释至100ml]5ml,在30℃的水浴中加热12分钟,待冷却后,照分光光度法（中国药典1990版二部附录24页）测定,在波长312nm处有最大吸收,酸碱度取本品200mg,加水20ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为6.0～8.0,水分取本品,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.5%,重金属取本品0.2g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十,克拉维酸钾用法用量,热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定(供注射用),无菌取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定(供注射用),照高效液相色谱法测定(附录ⅤD),色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L甲酸铵溶液-甲醇(9:1)为流动相；流速为每分钟0.7ml；检测波长为220nm,理论板数按克拉维酸钾峰计算应不低于1500,克拉维酸钾峰与杂质峰的分离度应符合规定,测定法取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含克拉维酸0.25mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图；另取克拉维酸对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中克拉维酸(C8H9NO5)的含量,