乳酸环丙沙星滴眼液质量标准

2018-10-28 女 | 25岁
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向TA提问 谢武龙 已帮助网友:3295

(1)取本品作为供试品溶液精密称取乳酸环丙沙星对照品,加水制成每1ml中含4mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF下264薄层板上,以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15∶16∶10∶7∶4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同, (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法测定,在276±2nm波长处有最大吸收,

2018-10-28
向TA提问 高福玲 已帮助网友:4161

【检  查】pH值应为4.0~5.0(中国药典1990年版二部附录44页), 颜色 取本品,与黄色或黄绿色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深, 最低装量 取本品5个,依法检查(中国药典1990年版第一增补本82页)应符合规定, 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页),【含量测定】取本品适量,加水制成每1ml中含4μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在276±2nm的波长处测定吸收度;另取在80℃减压干燥至恒重的乳酸环丙沙星对照品按上法同样操作,根据二者吸收度的比值,计算,即得,

2018-10-28
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