药品卡培他滨片

不良反应:研究者认为,在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗（结肠癌辅助治疗,转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应,根据 7 项临床试验集中分析所得出的最高发生率,将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中,各频率分类中,不良反应按严重程度由重到轻排列,频率分为非常常见（≥1/10）、常见（≥5/100- [ 1/10）和不常见（≥1/1000 - [ 1/100）,

希罗达单药治疗－关于希罗达单药治疗安全性的资料来自对结肠癌辅助治疗和乳腺转移癌或结直肠转移癌治疗患者的报告,安全性信息包括1 项结肠癌辅助治疗III 期试验（995 例患者接受希罗达治疗,974 例患者接受5-FU/LV 静脉输注治疗）、4 项女性乳腺癌II 期试验（N=319）及3 项（1 项II 期试验,2 项III 期试验）男女结肠癌试验（N=630）的资料,希罗达单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与乳腺转移癌或结直肠转移癌治疗患者相似,不良反应的强度分级依据NCIC CTC 分级系统的毒理学分级,

7 项已完成的临床试验数据表明,不到2%的患者出现“皮肤裂”,可能与接受卡培他滨治疗有关（N=949）,

以下为氟嘧啶治疗的已知毒性,据报告在7 项已完成的临床试验（N=949）中发生率不到5%,可能与卡培他滨使用有关,

—胃肠道病症:口干、胃胀,黏膜炎症/溃疡,如食管炎、胃炎、十二指肠炎、结肠炎及胃肠出血；
—心脏疾患:下肢水肿、心源性胸痛（如心绞痛）、心肌病、心肌缺血/梗死、心力衰竭、猝死、心动过速、心律不齐（如心房纤颤,室性早搏）；
—神经系统病症:味觉紊乱、失眠症、意识错乱、脑病、小脑功能障碍（如共济失调、发音困难、平衡功能失调、异常共济失调）；
—感染和侵染疾病:骨髓抑制、免疫系统损害和/或粘膜屏障受损的相关疾病,如局部和致命全身感染（包括细菌、病毒、真菌性）以及败血症；
—血液和淋巴系统疾病:贫血、骨髓抑制、各类血细胞减少症；
—皮肤和皮下组织疾病:搔痒症、局部表皮剥脱、皮肤色素沉着、非真菌性甲病、光敏反应、放射治疗回忆综合征；
—全身病症和给药部位:虚弱、肢痛、嗜眠、胸痛（非心脏病患者）；
—眼:眼涩症；
—呼吸系统:呼吸困难、咳嗽；
—肌肉骨骼:背痛、肌痛、关节痛；
—精神障碍:抑郁；
—临床试验阶段和上市后研究中有报道肝功能衰竭和胆汁郁积性肝炎,尚不能给出这两种疾病与卡培他滨使用之间的因果关系,