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氧化型谷胱甘肽二钠及注射液 中文名称:氧化型谷胱甘肽二钠及注射液 英文名称:l(-)-glutathione 分子式:c20h32n6o12s2 适应症:1、本品在成人中用于预防和治疗辐射、化学和传染等因素引起的继发性免疫缺陷症,以恢复被抑制的免疫反应及被抑制的骨髓造血状况;2、提高机体对各种病态影响的耐受性,如传染源、化学和物理因素(中毒、辐射等),作为肝保护剂,在急慢性肝炎(b型和c型)中,可清除慢*毒携带者所具有的客观表征,3、在治疗慢性闭塞性肺部疾病时,有抗菌治疗作用,预防术后化脓等并发症,4、本品1% 和3%的注射液可用于耐药性结核杆菌定位的严重的散布性结核病的联合抗结核病治疗,5、肺癌,非小细胞癌, 申报类别:化药3.1类,
药理作用:对细胞内巯基化合物代谢过程具有调节作用,在细胞和组织的遗传和代谢过程的调节具有重要作用,作用机制在于调整扩大细胞的氧化还原状态,氧化还原系统和信号传导系统关键蛋白和转录因子,主要是免疫活性细胞的磷酸化动力学的新水平决定了药物的免疫调节和系统细胞保护作用, 对正常细胞刺激增殖和分化,对变形细胞能诱导细胞死亡(如遗传上程序性细胞死亡),氧化型谷胱甘肽的主要免疫生理学性质包括对中枢免疫器官和淋巴组织系统细胞的高趋向性,增强脊柱的血细胞生成(红细胞生成、淋巴细胞生成和粒性白细胞-单核细胞生成),激活吞噬系统(包括免疫缺陷),恢复外周血管嗜中性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞数量,恢复组织巨噬细胞功能活性,氧化型谷胱甘肽*重要的免疫生化作用刺激信号传导系统主要蛋白的磷酸改性级联机制,激发细胞因子系统,包括白细胞介素1、白细胞介素6、肿瘤坏死因子、干扰素、促红细胞生成素的内源性合成,复制白细胞介素2受体表达诱导的白细胞介素2作用, 国内外上市情况:国外:2005.01.06在俄罗斯上市,在美国处于ⅲ期临床(原预期2010年在美国上市,与紫杉醇和卡铂联合作为非小细胞癌的一线治疗方法,后因没有达到改善生存这个主要研究终点中止研究,预计2011年在美国上市,在美国处于非小细胞癌快速通道审批)国内:诺维勒斯医药有限公 2009年2月 申报氧化型谷胱甘肽注射液进口临床 湖南赛隆药业有限公司 2010年6月 申报氧化型谷胱甘肽二钠原料及注射液临床