重组人促红素说明书

通用名】重组人促红素注射液(CHO细胞) 【商品名】益比奥 【规格】1万国级单位/瓶 【生产厂家】沈阳三生制药 【成分】重组人促红素,辅料:人血白蛋白、氯化钠、一水枸橼酸、二水枸橼酸三钠 【说明书核准日期】2006年12月20日 【性状】本品为无色澄明液体,pH6.9±0.5, 【适应症 】 1、肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人, 2、外科围手术期的红细胞动员, 3、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血,不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血,

1、肾性贫血 本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药,给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考: 治疗期: 每周分次给药:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150 IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重,若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周,红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36 vol%, 每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000IU, 维持期: 每周分次给药后如果红细胞压积达到30~33%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段,推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平, 每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准,推荐将每周单次给药时间延长(如每两周1次给药),并依据病人贫血情况调整使用剂量, 2、外科围手术期的红细胞动员 适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复,用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂, 3、肿瘤化疗引起的贫血 当病人总体血清促红素水平＞200mu/ml时,不推荐使用本品治疗,临床资料表明,基础促红素水平低的病人较基础水平高的疗效要好,起始剂量150 IU/kg/体重次,皮下注射,每周三次,如果经过8周治疗,不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容,可增加剂量至200 IU/kg体重次,皮下注射,每周三次,如红细胞比容＞40%时,应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%,当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时,本品应以25%的剂量减量,如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加(如:在任何2周内增加4%),本品也应该减量, 4、使用方法 采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或皮下注射, 编辑本段不良反应 1、一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药, 2、过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克,因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理, 3、心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血,因此在促红素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量, 4、血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成, 5、肝脏:偶有GOT及GPT的上升, 6、胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生, 禁忌 以下患者禁用: 1、未控制的重度高血压患者, 2、对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者, 3、合并感染者,宜控制感染后再使用本品, 编辑本段注意事项 1、本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理, 2、应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量, 3、对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药, 4、治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加,通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱合度低于20%,应每日补充铁剂, 5、叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效,严重铝过多也会影响疗效, 6、药瓶有裂缝、破损者,有混浊、沉淀等现象不能使用,药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用, 7、运动员慎用,

重组人促红素有刺激红细胞生成的作用,主要用于肾功能不全引起的贫血的治疗,并不是激素,对于你说的情况,患有疾病应该及时到正规的公立医院进行检查,明确诊断,在医生的指导下进行治疗,你要清淡饮食,多吃蔬菜和水果,尽量少吃油腻辛辣刺激性食物,