碘[美妥昔单抗注射液

不能手术切除或术后复发的原发性肝癌,以及不适宜作动脉导管化学栓塞（TACE）或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者, 本品适应症定位的依据是103例无对照开放II期临床研究结果,该研究显示本品对晚期原发性肝癌的控制率（CR+PR+MR+SD）超过80%,根据临床经验,一般晚期肝癌发展很快,其稳定期极少能超过一个月,由此判断本品对晚期肝癌是有一定疗效的,故推荐本品试用于不能手术切除或术后复发的原发性肝癌,以及不适宜TACE或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者, 尚未进行大规模的随机对照临床研究,另外,该II临床研究仅考察了单独使用本品1～2次的疗效,对于2次以上以及与其他治疗方法联合使用的疗效未予以考察,尚需进行大规模随机对照的临床研究,进一步评价本品的确切疗效,

1 本品必须在具有相关资质条件的医院由有经验的医师使用, 2 应严格按照本说明书中推荐的适应症和用法用量范围使用本品,不得随意更改适应症和用法用量, 3 本品使用过程应严格按照GB/8703-88《辐射防护规定》有关条款进行: 3.1放射防护原则 放射性药品在使用过程中除注意公众防护外,还应注意工作人员本身的防护,尽量减少对工作人员的辐射剂量,防止污染环境, 3.1.1减少不必要的接触射线的时间,每次受到辐射剂量的大小与接触时间成正比,接触时间愈长,受到辐射剂量愈大,所以应尽量缩短操作过程,减少与放射性药品接触时间,是个人防护重要的一环,